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太美医疗第一届药物警戒前沿峰会召开在即,呼唤药物警戒新纪元

2019-12-28 作者:admin 字号: 分享
       药物警戒(Pharmacovigilance)的概念,最初在1974年由法国人提出,指的是发现、评价、理解、预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究活动。
 
       药物警戒进入中国大约是在上世纪90年代。1989年,卫生部设立药品不良反应(ADR)监测中心,并在此后将试点进一步扩大至各省、自治区、直辖市。1999年,《药品不良反应监测管理办法(试行)》正式发布,国家ADR监测中心成立。随着不良反应监测工作的范围逐渐扩大,我国药物警戒工作的内涵也不断增加。
 
 
       太美医疗科技药物警戒事业部总经理万帮喜介绍说,太美医疗科技药物警戒部门成立于2015年,2017年迎来快速发展期,开始冲出国门“崭露头角”:2018年,eSafety药物警戒系统完成美国FDA FEARS数据库对接;2019年,eSafety实现与欧盟EudraVigilance数据库的对接,并完成欧洲合作伙伴的现场审计,从而用于国际临床研究和上市后药物警戒工作。在万帮喜看来,这些都是中国药物警戒的率先尝试。
 
       “作为科技企业,太美医疗科技现阶段的国际化,就是要帮助更多的国内药企走向国际市场。”万帮喜称,在欧洲之外,太美医疗科技已经与美国、加拿大、澳大利亚等国的药物警戒监管机构建立联系。随着服务标准的细化和质量的提升,太美医疗科技将开拓更多的国内外药企客户,构建更加强大的药物警戒服务网络。
 
       万帮喜透露,根据多年的理论和实际经验,太美医疗科技搭建了一套分为六个等级的药物警戒人才培养认证体系。目前,这套体系正在太美医疗科技内部进行实际运行测试。2020年,太美医疗科技将对行业开放这套体系,为企业的人才培养提供参考。
 
       “这个行业需要足够开阔的眼界和心态,”万帮喜补充说,“我们国内的药物警戒发展水平还不平衡。作为一个复杂的交叉学科,药物警戒工作涉及医学、药学、流行病学、统计学等专业,需要医疗机构、制药企业、监管机构、相关社会组织团体以及患者、消费者等多方角色的共同参与建设。”
 
       11月12日,太美医疗科技将在广州举办《IMPACT 太美医疗科技第一届药物警戒前沿峰会》。作为早期投资机构,凯风创投长期看好生命健康赛道,并参与了对包括太美医疗科技在内的多家明星企业的早期投资。凯风创投全力支持太美医疗第一届药物警戒前沿峰会,共同呼唤药物警戒新纪元。