E2B(R3)直报功能上线，太美eSafety系统无缝对接提供支持
2020年1月1日零时，中国药品监督管理局（NMPA）药品不良反应直接报告系统E2B（R3）直报功能正式上线，意味着上市许可持有人可通过网关加密传输（Gateway）方式完成电子报告递交。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司作为全国药物警戒合规典范企业，在E2B（R3）直报功能上线后，于2020年1月1日0点28分完成了药品不良反应报告的电子递交，与E2B（R3）直报功能实现无缝对接，此次电子递交通过太美医疗科技eSafety药物警戒系统顺利完成。
数据传输成功示意图
太美医疗科技以紧跟政策监管步伐，引领合规潮流为工作重心。2020年1月1日之前，eSafety药物警戒系统就已率先通过E2B（R3）直报功能对接测试。此次升级到ICH E2B R3，是从不良反应监测向药物警戒的重要转变之一，对于每一个传输的消息，每一个数据点都有明确规范。虽然监管强制满足E2B规范的时间点是在2022年，但是否符合E2B规范，预计很快将成为行业内评判药物警戒工作质量的重要标准之一。
对于本次报告的成功提交，海普瑞由衷钦佩和感谢太美团队的超强行动力和执行力。“太美医疗科技始终紧跟政策监管的脚步，服务于企业，在eSafety系统与国家直报系统同步升级中跨年已经成为传统。无论是与CDE的数据对接、2019年元旦与直报系统对接，还是现在与E2B（R3）标准的新直报系统的对接，eSafety始终走在行业前列。”太美医疗科技药物警戒与法规合规事业部总经理万帮喜先生表示。
立足中国，快速、钻研，是太美医疗科技目前能同时向数百家客户提供专业服务，业务能力涉及全球十多个国家和地区的关键。为了顺利实现E2B对接，太美医疗科技药物警戒团队付出了长期的不懈努力：2018年5月12日，eSafety成功通过了与CDE的E2B传输测试；2018年12月，eSafety通过了FDA ESG的E2B R2对接；2019年5月6日，eSafety与EudraVigilance数据库顺利完成ICH E2B R3的对接测试，成为中国首个成功对接EudraVigilance数据库的药物警戒系统……
作为生命健康赛道硬科技初创企业机构投资人的凯风创投，是太美医疗的天使投资机构，并在随后的发展历程中多次追加投资，鼎力支持太美医疗科技持续加大产品开发能力和创新力度，为广大客户提供覆盖药品全生命周期的综合解决方案，满足监管需求，体现药物警戒实际价值，保障患者用药安全。
eSafety系统对于新系统的零延迟反应，绝非偶然，而是太美医疗科技始终保有超强的行动力、时刻走在行业前端的价值呈现。未来，太美医疗科技药物警戒团队将始终紧跟国家监管步伐，巩固并强化中国药物警戒行业先行者和前瞻者的角色定位，为中国药物警戒行业的持续发展尽心尽力。
