近日，凯风创投天使轮投资企业嘉晨西海生物技术有限公司，宣布其自主研发的JCXH-211已获批美国食品和药物管理局(FDA)新药临床试验(IND)批件。

JCXH-211是一种基于自复制mRNA的编码人白细胞介素-12（hIL-12）的新型药物，具有差异化优势，可在体内长效表达IL-12，潜在适用于多种实体瘤的治疗。JCXH-211是全球首款表达细胞因子的自复制mRNA用于晚期实体肿瘤治疗,也是国内mRNA生物技术公司首次获得美国FDA的IND批件，代表了国内mRNA药物或疫苗的首次成功出海西方主要国家。

嘉晨西海作为一家高速发展的专注于mRNA治疗药物和预防性疫苗开发的国际化生物技术公司，将在美国著名的MD Anderson癌症研究中心等数个临床中心迅速启动JCXH-211的临床I期试验。结合嘉晨西海自主开发的脂质纳米颗粒递送载体及特有的自复制mRNA技术平台，JCXH-211在临床前研究的多个小鼠和PDX疾病模型中都表现出了优异的肿瘤清除效力，优于采用传统非复制mRNA的类似研究药物。在安全性方面，依托嘉晨西海优化设计的自复制RNA构建以及成熟的CMC工艺平台，JCXH-211在综合GLP 毒理学研究中显示出了近乎完美的安全性。嘉晨西海通过使用其自复制mRNA平台技术完美解决了IL-12在体内缓释、长效表达的难点。
此次获批，标志着嘉晨西海已经过渡成为一个处于临床试验阶段的生物技术公司，同时彰显了公司科研实力。凯风创投作为嘉晨西海的早期投资方，一路见证了嘉晨西海的快速发展，未来，凯风创投相信嘉晨西海以创新为动力，以技术为核心，在临床试验阶段抓住机遇，让更多急需新有效疗法的晚期肿瘤患者获益。