中国糖尿病患者的福音，派格生物新药获批进入临床
派格生物医药（苏州）有限公司（简称派格生物）的PB-201片（CXHL1900018、CXHL1900019），日前获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床，即将在中国Ⅱ型糖尿病人群中开展临床研究。PB-201为一种全新机制的双重作用于肝脏和胰腺葡萄糖激酶的部分激活剂，旨在持久控制血糖水平的同时，降低低血糖发生风险。
2016年12月，辉瑞和派格生物在苏州签署关于GKA类糖尿病药物授权开发协议。根据协议，辉瑞授权派格生物开发适合中国患者的糖尿病领域前沿的葡萄糖激酶激活剂（GKA）类药物，即PB-201片。该化合物于境外迄今已完成的七项临床I期和两项临床II期、近600例2型糖尿病受试者研究结果显示：PB-201有效控制血糖，且安全性耐受性良好。此次所获NMPA临床研究许可，以期明确PB-201在中国人群的药代动力学/药效学特征，累积更多循证医学数据，为Ⅱ型糖尿病治疗提供新的选择。
成立于2008年5月的派格生物，是一家专注于创新药物开发的生物医药公司，始终专注于糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以及高尿酸血症和痛风等代谢性疾病领域的创新药物研发。公司用于Ⅱ型糖尿病治疗的在研产品除口服葡萄糖激酶激活剂PB-201外，尚有在中国和美国同期开展临床II期研究的长效GLP-1受体激动剂PB-119，预计今年第四季度进入全球III期临床研究。
“期待PB-201的优越性可以尽快在临床研究中得到证实，相信PB-201一定会成为Ⅱ型糖尿病治疗领域的一颗新星！”据派格生物创始人兼CEO徐敏博士介绍，凭借扎实的研发能力与卓越的创新能力，派格生物先后获评清科中国最具有投资价值企业50强（2016）、德勤中国医药健康明日之星（2017）、园区独角兽培育企业（2018）等荣誉，凯风创投作为早期投资机构参与投资。