华科精准产品进入国家100创新医疗器械上市名单
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了第100个创新医疗器械上市。由凯风创投参与早期投资的华科精准作为获批的第100个创新医疗器械的研发生产企业,受邀在北京市药监局分会场参加医疗器械成果报告视频会。
本次视频会议总结深化医疗器械审评审批制度改革成果,深入交流医疗器械产业创新发展经验,全面展示医疗器械产业创新发展成果,鼓励推动医疗器械产业高质量发展。上海市药品监督管理局介绍了支持医疗器械创新研发有关情况。
华科精准作为一家专注于医用机器人技术和智能医疗产品创新的公司,共有3款产品获批进入创新医疗器械特别审批“绿色通道”,其中自主研发的神经外科手术导航定位系统,于2017年3月29日获批进入“绿色通道”,于2018年12月21日获批注册。作为我国首款神经外科创新手术机器人,其无接触面配准技术、颅内血管重建及影像融合技术等方面的研究已达到国际先进水平。
近年来,华科精准承担了国家重点研发计划、北京市科技计划、中关村高精尖项目、首都临床特色应用研究等多项课题研究项目。
凯风创投是华科精准A轮融资中的独家投资人,持续看好华科精准团队在智能医疗技术领域的创新发展,并在后期不断加码。凯风创投坚信华科精准会引领未来手术导航技术发展潮流,为广大医生和患者提供更精准、更安全、更易用的创新医疗器械产品和技术,将世界一流技术落实到临床应用,让中国医疗器械创新更加值得信赖。