全球首款RNA带状疱疹疫苗JCXH-105获批美国食药监局I期注册临床试验|凯风生态
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JCXH-105满足巨大医疗需求
嘉晨西海首席医学官NgocDiep Le博士（M.D.,Ph.D.）表示：
“我们很高兴能在不到10个月的时间内获得第三个美国食药监局 IND 批准。此次获批临床代表着嘉晨西海基于多形式RNA技术的创新药物和新型疫苗管线组合获得进一步增强。如果在即将展开的临床试验中获得成功，JCXH-105将成为现有主流带状疱疹疫苗(SHRINGRIX)的一种良好的替代方案，从而满足全球对带状疱疹疾病预防的巨大医疗需求。另外值得注意的是，基于嘉晨西海独特自复制RNA(srRNA)技术平台研发的JCXH-105疫苗可以显著降低疫苗的接种剂量，从而能够有效控制不良反应并大幅度降低单剂生产成本。此外，基于JCXH-105所有组分的人工合成性质，此疫苗不存在原材料供应上的瓶颈或生产上的限制。据我们所知，JCXH-105有望成为全球首个进入临床阶段的RNA带状疱疹疫苗。在此项临床研究中，JCXH-105将与葛兰素史克(GSK)的SHRINGRIX做头对头比较。”
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RNA技术具有更强免疫性
嘉晨西海首席科学官刘元庆博士（M.D.,Ph.D.）表示：
“嘉晨西海自主开发的自复制RNA(srRNA)技术与业内常用的传统的甲病毒 RNA 复制子相比，具有更强的的免疫原性和更低的副反应。我们之所以选择使用自复制RNA 开发带状疱疹疫苗是因为与常规非复制mRNA 相比，srRNA能更有效的激活 T 细胞效应分子。而众所周知，细胞免疫 (Cell Mediated Immunity) 是预防带状疱疹发病的主要免疫保护机制。在临床前试验中，JCXH-105在啮齿类动物以及非人灵长类动物中激发了强烈、持久的抗原特异性 T 细胞应答和抗体滴度。更重要的是，在接种疫苗的灵长类动物中CD4+ 和CD8+ T细胞应答均显著升高，这与文献中报告的仅引起CD4+ T细胞应答的其他疫苗相比是一个显著优势。在递送方面，JCXH-105使用嘉晨西海特有的即用型 (RTU) 纳米颗粒作为RNA递送载体，在2-8 ℃温度条件下稳定期可以达到至少18个月。我们坚信 JCXH-105成为一款优秀带状疱疹疫苗的巨大潜力。”
本项 I 期临床试验是一项随机、双盲、多中心、阳性对照研究，旨在评估 JCXH-105 的安全性、免疫原性并确定推荐的 II 期剂量 (RP2D)。除 JCXH-105 外，嘉晨西海还有其他针对潜伏病毒的自复制RNA 疫苗处于临床前开发阶段。凯风创投作为嘉晨西海的早期投资方，一路见证了嘉晨西海的快速发展，未来，凯风创投相信嘉晨西海以创新为动力，以技术为核心，在临床试验阶段抓住机遇，早日把这款疫苗推进到商业化阶段造福广大病患。