公司动态丨华科精准全球首款3D结构光手术机器人获FDA批准
2023年6月，由凯风创投投资企业华科精准自主研发生产的全球首款3D结构光手术机器人(The Sinobot XI）获美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)认证批准上市，该系统是世界上第一款由中国企业研发且获 FDA 批准的应用于神经外科的手术机器人。
临床术式不断超越突破
华科精准自主研发的基于3D结构光扫描注册技术的神经外科手术机器人，实现了新一代注册技术的突破，是世界上首款采用3D结构光和 Holoshot 智能感知技术的手术机器人产品。
该产品将目前业内手术机器人病人注册时间大幅缩短至3分钟以内，并且病人无需固定标记物扫描术前 CT ，让注册更加精准便捷，从而显著提高手术效率及减低患者痛苦。
该款手术机器人可以更加智能处理非结构化、动态的复杂工作场景，从而显著降低操作难度、扩大手术适用范围，让临床术式不断超越和突破成为现实。
华科精准神经外科手术机器人的产品优势众多
国际率先将结构光投影3D成像技术应用于手术机器人，实现免标记点、无创伤注册，自动识别定位，相比传统标记点注册，操作更智能、更高效，大幅缩短手术时间。
国内首创手眼一体化定位方式，利用机器臂带动3D结构光模块，对手术空间进行多角度信息自动采集，实现患者全脑360"、百万量级点云扫描，高定位精度，达到国际领先水平。
率先完成3D结构光手术机器人配准方法及系统国内外专利布局，实现核心技术引领，并进一步探索其在多层次手术室环境智能感知，增强现实等前沿方向应用，提高手术的安全性。
多形态手术机器人相互协同
华科精准还于2023年4月获得磁共振引导激光消融治疗系统 NMPA 注册证，该系统的上市还标志着国产医疗手术机器人公司突破手术导航单一技术，在脑疾病可视化治疗这一关键领域取得重大成果。
华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人 SR 系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航 NS 系列，华科恒生颅内电极系列，磁共振引导激光消融治疗系统 LS 系列等5大产品线系列。
华科精准构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系，为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础，同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。
国际率先将结构光投影3D成像技术应用于手术机器人，实现免标记点、无创伤注册，自动识别定位，相比传统标记点注册，操作更智能、更高效，大幅缩短手术时间。
国内首创手眼一体化定位方式，利用机器臂带动3D结构光模块，对手术空间进行多角度信息自动采集，实现患者全脑360"、百万量级点云扫描，高定位精度，达到国际领先水平。
率先完成3D结构光手术机器人配准方法及系统国内外专利布局，实现核心技术引领，并进一步探索其在多层次手术室环境智能感知，增强现实等前沿方向应用，提高手术的安全性。
多形态手术机器人相互协同
华科精准还于2023年4月获得磁共振引导激光消融治疗系统 NMPA 注册证，该系统的上市还标志着国产医疗手术机器人公司突破手术导航单一技术，在脑疾病可视化治疗这一关键领域取得重大成果。
华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人 SR 系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航 NS 系列，华科恒生颅内电极系列，磁共振引导激光消融治疗系统 LS 系列等5大产品线系列。
华科精准构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系，为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础，同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。
凯风持续赋能
脑科学是凯风创投重点布局的方向，临床及科研未满足需求巨大，亟待新技术的进展。作为华科精准的独家A轮投资方和首个机构投资人，凯风创投持续看好华科精准在神经外科领域的发展，也将会持续助力华科精准紧密贴合临床需求，持续推出自主研发、全球领先的创新型微创化、智能化诊疗设备和耗材，实现改善全球患者治疗效果，提升生活品质的愿景。
脑科学是凯风创投重点布局的方向，临床及科研未满足需求巨大，亟待新技术的进展。作为华科精准的独家A轮投资方和首个机构投资人，凯风创投持续看好华科精准在神经外科领域的发展，也将会持续助力华科精准紧密贴合临床需求，持续推出自主研发、全球领先的创新型微创化、智能化诊疗设备和耗材，实现改善全球患者治疗效果，提升生活品质的愿景。