公司动态|嘉晨西海研发中国首款自复制RNA传染病疫苗IND申请获CDE受理
2023年07月14日,凯风创投天使轮投资企业嘉晨西海生物技术有限公司(以下简称“嘉晨西海)宣布,其自主研发的自复制RNA带状疱疹疫苗新药JCXH-105注册临床试验 (Investigational New Drug,IND)申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
本次CDE正式受理是继嘉晨西海在今年年初(2023年01月07日)获得美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一重大推进。目前JCXH-105美国I期临床试验已经完成全部受试者入组,依托嘉晨西海自主研发的srRNA技术具有更强的免疫原性和更低的副反应,JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的一种良好的替代方案,从而满足全球对带状疱疹疾病预防的巨大医疗需求。
本次CDE正式受理是继嘉晨西海在今年年初(2023年01月07日)获得美国FDA I期注册临床试验后在该管线的又一重大推进。目前JCXH-105美国I期临床试验已经完成全部受试者入组,依托嘉晨西海自主研发的srRNA技术具有更强的免疫原性和更低的副反应,JCXH-105有望成为现有主流带状疱疹疫苗的一种良好的替代方案,从而满足全球对带状疱疹疾病预防的巨大医疗需求。