公司动态丨凯风投资企业复融生物IL-15激动剂FL115在中国IND获得CDE正式受理
凯风天使轮投资企业苏州复融生物技术有限公司宣布，其独有Fbody®技术平台研发的白介素15（IL-15）激动剂FL115注射液在中国的研究性新药临床试验申请（IND）已获得国家药品审评中心（CDE）正式受理，此项临床试验为拟用于晚期局部不可切除或转移性实体瘤治疗的单药爬坡和扩展的I期临床试验。此前，FL115注射液已在美国进行I期临床试验（NCT06130722），目前已完成首例受试者给药。
众所周知细胞因子药物治疗效果受限于治疗窗口的打开，其多向性、毒性、半衰期短等问题一直制约着细胞因子药物的开发。FL115是基于公司独有的Fbody®技术平台开发，具有全球专利的一款创新产品。FL115克服了重组IL-15半衰期短、生物活性低和治疗窗窄的不足。相比国际竞品，FL115分子量更小，实体瘤穿透能力强，工艺简单稳健，具有更低的生产成本。因此，FL115有望成为肿瘤免疫治疗中的新秀，惠及众多肿瘤患者。
关于FL115
IL-15是一种多效性细胞因子，可以和细胞上IL-15Rα亚基结合，具有激活T细胞、B细胞和NK细胞，并可介导这些细胞的增殖和存活的功能。众所周知细胞因子药物治疗效果受限于治疗窗口的打开，其多向性、毒性、半衰期短等问题一直制约着细胞因子药物的开发。FL115是基于公司独有的Fbody®技术平台开发，具有全球专利的一款创新产品。FL115克服了重组IL-15半衰期短、生物活性低和治疗窗窄的不足。相比国际竞品，FL115分子量更小，实体瘤穿透能力强，工艺简单稳健，具有更低的生产成本。因此，FL115有望成为肿瘤免疫治疗中的新秀，惠及众多肿瘤患者。
凯风观点
复融生物凭借几大核心技术平台，可实现对细胞因子和其他蛋白药物的多维度优化，拥有广阔的应用前景。凯风创投坚信，在不久的未来，复融生物将通过自身技术优势和市场潜力，造福更多的癌症患者。