公司动态丨快序生物与PMCC联手启动EasyM用于多发性骨髓瘤MRD监测的临床试验
凯风A轮投资企业Rapid Novor（快序生物）的EasyM临床试验已成功启动，并招募了首位患者。这是加拿大在EasyM血检领域的首个前瞻性临床研究，旨在评估EasyM血检（骨髓瘤生物标记物的质谱测量法）在新诊断的多发性骨髓瘤患者（NDMM）接受标准治疗期间，对病情反应的监测。
近日，全球领先的抗体蛋白测序公司Rapid Novor（快序生物）在2024年5月宣布启动了一项名为“EasyM用于NDMM疾病反应分析的临床评价”的重要临床研究，并已迎来了首位患者的入组。此项研究是Rapid Novor（快序生物）与玛格丽特公主癌症中心（PMCC）深度合作成果，并由强生集团旗下的杨森制药公司提供赞助。其核心目标在于深入评估Rapid Novor开发的EasyM血检方法在多发性骨髓瘤临床治疗中的实际应用效果及其潜在价值。EasyM血检以其高灵敏度、无创性以及基于质谱技术的特性，为微小残留病灶（MRD）的监测提供了一种创新且高效的解决方案。
多发性骨髓瘤（MM），作为血液系统中仅次于白血病的第二大常见恶性肿瘤，每年在全球范围内新增的确诊病例数量已攀升至17.5万以上。对于多发性骨髓瘤患者而言，进行MRD监测是评估其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的重要且强有力的预后指标之一。
“我们很高兴能与PMCC和强生集团携手开展EasyM的前瞻性研究”，Rapid Novor首席战略官杨立强博士表示，“这项临床研究对我们独创的非侵入性MRD监测技术的发展与验证具有至关重要的意义，我们坚信这项技术将为患者带来更高质量的疾病监测和治疗方式。”
关于EasyM血检技术与快序生物
EasyM血检技术采用了Rapid Novor（快序生物）独有的基于质谱的蛋白从头测序技术，用于检测患者血液中的M蛋白水平，而M蛋白正是多发性骨髓瘤的关键生物标志物。杨立强博士强调：“EasyM的非侵入性特点标志着MM监测技术取得了重大突破。作为一种简便且灵敏度极高的血检方法，EasyM不仅为患者带来了更为舒适和便捷的检测体验，更有望替代高侵入性的骨髓活检，成为未来的主流监测手段。”
Rapid Novor（快序生物）于2018年和2021年分别成为强生创新、JLABS（多伦多）和 JLABS（上海）的入驻企业。JLABS是全球规模最大的开放式创新生态系统，它为新兴的生物科技和医疗技术公司提供宝贵的知识、经验、合作伙伴资源以及风险投资机会，赋能这些企业快速成长。
早在2023年1月，Rapid Novor（快序生物）的EasyM血检已经通过了美国医疗保险和医疗补助服务中心的严格审核，获得临床实验室改进修正案（ Clinical Laboratory Improvement Amendments，简称CLIA）认证，可以作为独立的第三方检验机构给患者和药企提供服务。
近日，全球领先的抗体蛋白测序公司Rapid Novor（快序生物）在2024年5月宣布启动了一项名为“EasyM用于NDMM疾病反应分析的临床评价”的重要临床研究，并已迎来了首位患者的入组。此项研究是Rapid Novor（快序生物）与玛格丽特公主癌症中心（PMCC）深度合作成果，并由强生集团旗下的杨森制药公司提供赞助。其核心目标在于深入评估Rapid Novor开发的EasyM血检方法在多发性骨髓瘤临床治疗中的实际应用效果及其潜在价值。EasyM血检以其高灵敏度、无创性以及基于质谱技术的特性，为微小残留病灶（MRD）的监测提供了一种创新且高效的解决方案。
多发性骨髓瘤（MM），作为血液系统中仅次于白血病的第二大常见恶性肿瘤，每年在全球范围内新增的确诊病例数量已攀升至17.5万以上。对于多发性骨髓瘤患者而言，进行MRD监测是评估其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的重要且强有力的预后指标之一。
“我们很高兴能与PMCC和强生集团携手开展EasyM的前瞻性研究”，Rapid Novor首席战略官杨立强博士表示，“这项临床研究对我们独创的非侵入性MRD监测技术的发展与验证具有至关重要的意义，我们坚信这项技术将为患者带来更高质量的疾病监测和治疗方式。”
关于EasyM血检技术与快序生物
EasyM血检技术采用了Rapid Novor（快序生物）独有的基于质谱的蛋白从头测序技术，用于检测患者血液中的M蛋白水平，而M蛋白正是多发性骨髓瘤的关键生物标志物。杨立强博士强调：“EasyM的非侵入性特点标志着MM监测技术取得了重大突破。作为一种简便且灵敏度极高的血检方法，EasyM不仅为患者带来了更为舒适和便捷的检测体验，更有望替代高侵入性的骨髓活检，成为未来的主流监测手段。”
Rapid Novor（快序生物）于2018年和2021年分别成为强生创新、JLABS（多伦多）和 JLABS（上海）的入驻企业。JLABS是全球规模最大的开放式创新生态系统，它为新兴的生物科技和医疗技术公司提供宝贵的知识、经验、合作伙伴资源以及风险投资机会，赋能这些企业快速成长。
早在2023年1月，Rapid Novor（快序生物）的EasyM血检已经通过了美国医疗保险和医疗补助服务中心的严格审核，获得临床实验室改进修正案（ Clinical Laboratory Improvement Amendments，简称CLIA）认证，可以作为独立的第三方检验机构给患者和药企提供服务。