公司动态丨嘉晨西海与比尔及梅琳达·盖茨基金会签署RSV疫苗项目资助协议
凯风天使轮投资企业嘉晨西海宣布和比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署了关于呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗JCXH-108的项目资助协议。根据协议，盖茨基金会将向嘉晨西海提供项目资助，支持公司基于mRNA技术平台的RSV疫苗JCXH-108的临床开发及上市。
该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的RTU（Ready-to-use）热稳定递送系统。现有数据显示基于此平台技术的mRNA疫苗可实现2-8 ℃条件下近18个月有效期、室温条件下超两个月的稳定、以及临床使用过程中8个小时以上的稳定，这大大方便了mRNA疫苗在欠发达国家和地区的运输、储存和分发。JCXH-108项目之前，嘉晨西海的mRNA和RTU递送载体技术已通过其它传染病疫苗项目完成了在美国的早期临床试验，并取得了优秀的安全性和免疫原性数据，从而部分化解了使用相同技术平台的JCXH-108 RSV疫苗的临床开发风险。
根据协议，盖茨基金会将分阶段支持嘉晨西海RSV疫苗项目在美国的临床试验、多人份大包装疫苗（Multi-Dose Vial Vaccine, or MDV）的生产工艺开发、在美国的注册上市、以及在世界卫生组织 (WHO) 的预验证 (Pre-Qualification)。嘉晨西海承诺，JCXH-108产品获批上市后，将以与基金会预商定的价格向欠发达国家和地区供应此款疫苗。
嘉晨西海联合创始人、CEO王子豪博士表示：全球范围内每年有超过320万人因为呼吸道合胞病毒造成的严重下呼吸道感染而住院，每年约11.8万五岁龄以下儿童因RSV而早夭，死亡病例中超过97%发生在中低收入国家。在这些国家和地区内推广安全有效的RSV疫苗意义重大。嘉晨西海非常感谢盖茨基金会的信任和支持，共同推进RSV疫苗的临床研发和应用。嘉晨西海一直密切关注世界各国及地区的疾病预防需求，致力于通过安全、有效、可及性高的RNA疫苗及治疗产品，为全球患者带来更多选择，创造更美好的未来。我相信，若成功获批上市，JCXH-108将保护数以百万计的易感人群和他们的家庭免受这种疾病的威胁，特别是在流行率较高的中低收入国家将产生深远影响。JCXH-108将于2024年8月底启动临床试验的首例入组给药。
自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。
嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。
该候选疫苗搭载了嘉晨西海独特的RTU（Ready-to-use）热稳定递送系统。现有数据显示基于此平台技术的mRNA疫苗可实现2-8 ℃条件下近18个月有效期、室温条件下超两个月的稳定、以及临床使用过程中8个小时以上的稳定，这大大方便了mRNA疫苗在欠发达国家和地区的运输、储存和分发。JCXH-108项目之前，嘉晨西海的mRNA和RTU递送载体技术已通过其它传染病疫苗项目完成了在美国的早期临床试验，并取得了优秀的安全性和免疫原性数据，从而部分化解了使用相同技术平台的JCXH-108 RSV疫苗的临床开发风险。
根据协议，盖茨基金会将分阶段支持嘉晨西海RSV疫苗项目在美国的临床试验、多人份大包装疫苗（Multi-Dose Vial Vaccine, or MDV）的生产工艺开发、在美国的注册上市、以及在世界卫生组织 (WHO) 的预验证 (Pre-Qualification)。嘉晨西海承诺，JCXH-108产品获批上市后，将以与基金会预商定的价格向欠发达国家和地区供应此款疫苗。
嘉晨西海联合创始人、CEO王子豪博士表示：全球范围内每年有超过320万人因为呼吸道合胞病毒造成的严重下呼吸道感染而住院，每年约11.8万五岁龄以下儿童因RSV而早夭，死亡病例中超过97%发生在中低收入国家。在这些国家和地区内推广安全有效的RSV疫苗意义重大。嘉晨西海非常感谢盖茨基金会的信任和支持，共同推进RSV疫苗的临床研发和应用。嘉晨西海一直密切关注世界各国及地区的疾病预防需求，致力于通过安全、有效、可及性高的RNA疫苗及治疗产品，为全球患者带来更多选择，创造更美好的未来。我相信，若成功获批上市，JCXH-108将保护数以百万计的易感人群和他们的家庭免受这种疾病的威胁，特别是在流行率较高的中低收入国家将产生深远影响。JCXH-108将于2024年8月底启动临床试验的首例入组给药。
关于JCXH-108
JCXH-108是嘉晨西海在研的一款单价RSV mRNA疫苗。其使用公司mRNA表达平台和RTU递送技术。这两项技术的安全性和有效性均已通过公司其他疫苗项目获得了临床验证。JCXH-108存储和运输条件温和，在2-8℃条件下可以做到约18个月以上有效期，从而大幅提高mRNA疫苗的可及性。JCXH-108表达经过多轮优化改造后的公司专有知识产权保护的RSV 融合前构象 F蛋白，具备稳定的融合前构象和体内外高表达效率，在临床前动物实验中，极低剂量的JCXH-108 可激发强烈的针对RSV A、B两种毒株的中和抗体，并可在低免疫剂量下实现对棉鼠攻毒后的全保护。
关于嘉晨西海
嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。
嘉晨西海不断丰富知识产权组合和多元化的产品管线，其范围已覆盖癌症免疫治疗、传染病、罕见遗传疾病和医学美容等多个领域，并在肿瘤治疗和传染病疫苗的候选药物开发上迅速推进。