公司动态丨维立志博与Dianthus签订全球独家许可协议,共同推进潜在全球首创及同类最优自免产品LBL-047
2025年10月16日,南京维立志博生物科技股份有限公司(以下简称“维立志博”或“公司”,股票代码:9887.HK)与致力于开发下一代严重自身免疫疾病疗法的临床阶段生物技术公司Dianthus Therapeutics(以下简称“Dianthus”,纳斯达克代码:DNTH)宣布达成独家全球合作伙伴关系,将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047(大中华区外由Dianthus Therapeutics开发为DNTH212)。LBL-047已于2025年9月获得美国FDA新药临床试验(IND)许可及中国NMPA IND受理。
LBL-047是维立志博的临床前管线,作为一款同类首创(First-In-Class)、长效双特异性融合蛋白,其设计通过选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDCs)以降低I型干扰素(IFN-I)生成,同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素,这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症,最大化其临床价值与商业潜力。
根据协议条款,维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益,获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。该交易总金额(含临床开发、监管及商业化里程碑)最高可达10亿美元。此外,维立志博还有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费,费率从中个位数至低双位数不等。
康小强 博士
维立志博创始人、董事长兼首席执行官
“我们很高兴与Dianthus合作,Dianthus是一家领先的生物技术公司,在执行复杂的全球临床试验和为患者提供有意义的结果方面有着良好的记录。此次合作加强了我们将高度创新的候选药物推向临床以解决严重自身免疫性疾病的承诺,同时进一步多样化我们的产品线,并定位维立志博以实现长期增长。Dianthus在这一领域的丰富经验和专业知识将是无价的,因为我们致力于将LBL-047带给全球患者。”
LBL-047是维立志博的临床前管线,作为一款同类首创(First-In-Class)、长效双特异性融合蛋白,其设计通过选择性清除浆细胞样树突状细胞(pDCs)以降低I型干扰素(IFN-I)生成,同时抑制BAFF/APRIL信号通路来阻断B细胞活化、存活及抗体产生。通过靶向自身免疫疾病发病机制中的两个关键驱动因素,这一差异化策略有望覆盖多种自身免疫适应症,最大化其临床价值与商业潜力。
根据协议条款,维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益,获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款。该交易总金额(含临床开发、监管及商业化里程碑)最高可达10亿美元。此外,维立志博还有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费,费率从中个位数至低双位数不等。
康小强 博士
维立志博创始人、董事长兼首席执行官
“我们很高兴与Dianthus合作,Dianthus是一家领先的生物技术公司,在执行复杂的全球临床试验和为患者提供有意义的结果方面有着良好的记录。此次合作加强了我们将高度创新的候选药物推向临床以解决严重自身免疫性疾病的承诺,同时进一步多样化我们的产品线,并定位维立志博以实现长期增长。Dianthus在这一领域的丰富经验和专业知识将是无价的,因为我们致力于将LBL-047带给全球患者。”
关于Dianthus
Dianthus Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发下一代严重自身免疫性疾病的变革性疗法。公司总部位于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆,由一支经验丰富的生物技术与制药行业高管团队组成,旨在为患有严重自身免疫性和炎症性疾病的患者提供变革性药物。
关于维立志博
维立志博成立于2012年,是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于创新疗法的发现、开发及商业化,以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。公司是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者,拥有涵盖14款创新候选药物的差异化临床管线,其中6款已成功进入临床阶段,4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。公司采用科学驱动的研发方法,已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。公司亦开发了包括LeadsBody™平台(CD3 T-Cell Engager平台)、X-body™平台(4-1BB Engager平台)在内的专有技术平台。公司的技术平台是持续创新的基石,并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。公司成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。公司候选药物的创新性质及竞争优势,配合其全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使其成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。
关于凯风
凯风创投重点关注科技领域投资,管理规模累计超70亿元人民币,是国内最早专注投资海归团队创业的机构、科技部首批科技型中小企业创投引导基金阶段参股的六家机构之一。2017年-2024年,凯风连续上榜投中重量级榜单,2024年斩获包括“中国最佳早期创业投资机构Top10”、“行业关注度提升最快投资机构Top10”、“长三角地区最佳早期投资机构Top10”等多项奖项。亦连续多年获评清科“中国创业投资机构100强”,及连续多年获评Preqin多项重磅榜单。凯风创投拥有一支专业知识精湛、具有广阔国际视野、充满凝聚力的精英团队,以创新为驱动力,不断突破现有框架,持续追求卓越的标准。凯风坚信,在风口和冷静期,都有诞生伟大企业的机会,不管高峰或低谷,我们一直与创业者站在一起。环境变化已成常态,我们将保持初心,奋力向前,继续参与和引领高质量项目的发展与推进,为其提供更稳定、可持续的支持和资源,助力创新企业不断发展壮大。