美国东部时间2023年7月27日，凯风创投投资企业嘉晨西海宣布，其自主研发的mRNA四价季节性流感疫苗(JCXH-107)新药注册临床试验申请 (Investigational New Drug, IND) 获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA) 批准。JCXH-107是嘉晨西海第三款RNA传染病疫苗，也是中国首款mRNA流感疫苗获批展开临床试验。

季节性流感及其相关并发症具有较强的致病性和致死性。据WHO保守估计，全球每年因流感造成的严重病例约3-5百万例，其中伴随5-10%的死亡率。

接种流感疫苗是最经济有效的预防手段。流感病毒突变速度快，WHO需要根据流行病学分析来预测下一年的流行毒株。另外流感病毒主要抗原表位所在的血凝素蛋白在鸡胚培养扩增过程中常见适应性自发点突变的出现。这些点突变以及经常发生的病毒预测选型错误是影响鸡胚流感病毒裂解疫苗保护效力的主要因素。mRNA季节性流感疫苗开发速度快，有望在病毒选型时间上延后，因而选型有望更准确。另外，mRNA疫苗在被接种者体细胞内表达病毒抗原，因而不存在适应性点突变的问题。再者，成熟的mRNA流感疫苗平台也是快速应对爆发性流感大流行的有利武器。基于上述原因，mRNA流感疫苗是全球主流疫苗公司优先开发的项目之一。

JCXH-107是一款基于使用修饰核苷酸的常规（非自我复制）mRNA的试验性疫苗，也是嘉晨西海重点布局的呼吸道病毒疫苗管线中的重要一环。通过使用公司专利保护的RTU递送技术，JCXH-107一举解决了mRNA疫苗需要超低温存储和效期短的短板。RTU递送载体转染效率高，副反应低，在2-8 °C条件下效期长。另外，公司通过早期制剂配方设计的优化，解决了流感疫苗中常见的针对B亚型毒株免疫保护力量弱的问题。在跟FLUAD^®（适用于65岁以上人群的MF59佐剂加持的鸡胚流感疫苗，属于免疫原性最强的流感疫苗之一）的临床前头对头比较研究中，JCXH-107在所有4个亚型中均表现出了优于或不劣于FLUAD^®的免疫原性。

凯风创投非常期待并深信嘉晨西海JCXH-107会在临床试验中取得成功。